Ces dernières années ont été marquées par une accentuation de la mobilisation autour du prix des médicaments, avec notamment une campagne de Médecins du Monde en 2016 destinée à mettre en exergue des prix jugés trop élevés. Le coût croissant, pour l’Assurance maladie, d’une nouvelle classe de médicaments innovants dans le traitement de l’hépatite C chronique a soulevé des questions importantes à la fois d’accès à l’innovation et de soutenabilité financière de notre système de santé. En particulier, les NAAD (nouveaux antiviraux à action directe) dont Sovaldi® (sofosbuvir) commercialisé en 2014, ont un coût initial d’environ 60 000 euros par patient pour 8 à 12 semaines de traitement, et certains traitements anticancéreux tels qu’Opdivo® (nivolumab) ou Keytruda® (pembrolizumab), ont un coût par patient estimé à plus de 100 000 euros dans le traitement du mélanome (Saout, Pajares y Sanchez, 2017). Le coût initial des NAAD a ainsi justifié, dès 2014, la mise en place d’un dispositif exceptionnel de contribution aux dépenses d’assurance maladie prévu par la loi de financement de la sécurité sociale (LFSS) pour 2015. L’article 3 prévoit à cet égard une contribution des entreprises titulaires des droits d’exploitation des médicaments destinés au traitement de l’hépatite C dans le cas où le chiffre d’affaires de ces médicaments serait supérieur à un montant W (fixé par la loi) et aurait augmenté de plus de 10 % par rapport à l’année précédente. Plus récemment, la LFSS pour 2018 prévoit un ONDAM (objectif national des dépenses d’assurance maladie) de 2,5 %, en légère augmentation par rapport à 2016 et 2017, avec un effort toujours aussi soutenu sur le prix des médicaments, à travers des baisses de prix plus systématiques et un renforcement de la politique économique des génériques et des biosimilaires…